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iso45001与ISO14001体系的一体化及其审核 iso45001和ISO14001体系有从标准上看很多共同点,能够互相兼容,有效地实现体系的一体化。 一、ISO14001与OHSAS18001体系的共同性 1、两个体系均属于规范化、文件化、系统化的管理体系:ISO14001环境管理体系是国际标准化组织(ISO)在1996年9月发布的认证标准,后经我国有关部门等同转化为我国 标准。OHSAS18001是英国标准协会(BS1)等12个组织在1999年发布的职业管理体系规范。也经我国有关部门转化成相应的认证试行标准。两个标准均为规范化的管理体系,由17个管理要素构成,并对各管理要素提出了明确的要求。这些要求绝大部分也是相似的。由于这二个体系从形式到内容均有非常多的共同性,对实现体系的一体化具有很好的基础。 2、两个体系都遵循相同的管理模式:两个体系都共同遵循策划(P)—实施(D)—检查与纠正(C)—评审改进(A)的管理模式,通过PDCA的循环,实现管理体系和绩效的持续改进。 3、两个体系均强调方针、目标、运行控制与环境因素(或危险源)的一致性。即方针要符合环境影响(或风险)的性质与规模,而所评价出的重要环境因素(或重大风险)均应通过目标、管理方案及运行控制程序进行控制。 4、两个体系的管理要素极为相似:两个体系均包括五个部分、共17个管理要素,从方针到管理评审要素的设置完全相同。虽然个别要素的名称略有差别,但管理功能基本相同。两个体系的17个管理要素的对照见下表。 要素号 ISO14001 iso45001 4.2 环境方针 职业方针 4.3.1 环境因素 危险源辨识、风险评价和风险控制、策划 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目标和指标 目标 4.3.4 环境管理方案 职业管理方案 4.4.1 组织结构和职责 机构和职责 4.4.2 培训、意识和能力 培训、意识与能力 4.4.3 信息交流 协商与交流 4.4.4 环境管理体系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件与资料控制 4.4.6 运行控制 运行控制 4.4.7 应急准备和响应 应急准备与响应 4.5.1 监测和测量 绩效测量与监测 4.5.2 不符合、纠正与措施 事故、事件、不符合、纠正与措施 4.5.3 记录 记录及记录管理 4.5.4 环境管理体系审核 审核 4.6 管理评审 管理评审 体系的共同性为实现二个体系的一体化提供了基本条件。 另外从企业实际管理中,环境管理和职业管理也存在着很多共通性,例如:①环境管理和管理的任务相似,即改善环境或绩效以及环境或事故;②环境管理和管理涉及到企业中所有部门和活动并与全体员工有关;③在相当多的企业中,将环境与管理设在同一个部门(例如:环保处),这些均能体现出这二种管理的共通性。 由于上述管理和环境管理的共通性,以致很多企业在建立上述两个体系时,就把建立、推进体系的任务放在了同一个部门;又由于ISO14001和OHSAS18001两个管理体系的共同性,很多企业在建立体系时就把两个体系整合为一个体系(例如:称为环境与管理体系)。建立了一套体系文件,同时实施运行,完全实现了二种体系的一体化。这样就对认证机构提出了ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业管理体系实施一体化审核的要求。 二、体系文件的一体化 OHSAS18001职业管理体系ISO14001环境管理体系的文件体系相同,一般都由手册、程序文件和作业指导书(或操作规程)三级文件所构成。在建立一体化的管理体系时,能否将两个体系的文件融合成一套体系文件,是大家比较关心的问题。在我们审核的企业中,不少均已成功地实现了两个体系文件的整合。取得了成功的经验。现将一体化文件的主要结构和编写时的注意事项分述如下: 1、管理手册 二个体系的管理手册可以编成一本手册(例如称为:环境与管理手册)。实现文件的一体化。只是在每个要素的描述中,要注意覆盖18001和14001两个体系的要求,二个体系的要求有的是相同的,但也有不少不同点,编写时不能忽视。例如: (1)在4.2职业方针中,就有“传达到全体员工,使其每个人都认识到其在职业方面的义务”和“定期进行评审,确保其适宜性”等规定,这在环境方针中是没有的。 (2)在4.3.1中,两个体系的描述有很大区别,应分别写成二个部分以覆盖二个体系的不同要求。例如:对识别范围的要求,对评价结果分级的要求和对控制策划的要求都很难用同一段文字覆盖二个体系的不同要求。 (3)在4.4.1中,增加了对管理者代表的职务级别的规定;并规定:对组织的活动、设施和过程实施管理,操作和验证的人员均要规定作用职责和权限;所有承担管理职责的人员都应实现其对职业绩效持续改进的承诺。 (4)在4.4.3中,OHSAS18001增加了员工(或员工代表)在体系建立和实施中应参与的活动。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中,iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在编制一本“一体化”的管理手册时,除了要在不同的要素中对两个体系共同的部分进行描述外,还应该体现出两个体系的不同要求。 2、程序文件 (1)对于标准中要求建立程序的多数要素,可以编成一体化的程序。例如:4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。与手册编写一样,在程序中也要注意覆盖两个体系的所有要求。 (2)对于4.3.1“环境因素识别和评价”与“危险源辨识,风险评价和风险控制策划”应该分别编写二个程序文件,以使其具有较好的可操作性。 (3)对于4.4.6运行控制程序 A) ISO14001环境管理体系中要求,对与所认定的重要环境因素相 关的运行与活动,制定运行控制程序。对一个生产型企业来说, 一般应包括下列运行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大气污染控制程序 c. 噪声控制程序 d. 固体废弃物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化学品管理程序 h. 环保设施管理程序 i. 新建、改建、扩建项目环境保护管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新产品开发设计管理程序,等。 B) OHSAS18001职业管理体系在4.4.6运行控制中则要求,对所认定的风险有关的、需要采取控制措施的运行与活动,制定运行控制文件。对一个生产型企业而言,大体包括: a. 工艺管理程序; b. 设备与设施管理程序; c. 化学品、油品管理程序; d. 员工管理程序; e. 女工保护管理程序; f. 劳动防护用品管理程序; g. 供方和承包方管理程序; h. 特殊工种管理程序; i. 危险作业管理程序; j. 新、改、扩建工程管理程序; k. 检修维护工作管理程序; l. 电气管理程序; m. 管网管理程序; n. 厂内交通运输管理程序; o. 管理或作业变更管理程序等。 从上述两份典型的运行控制程序目录可以看出:两个体系能共用的程序只有3-4个,其余大多数程序所管理的内容不同。所以对二个体系的运行控制程序而言不要勉强合并。要根据二个体系的要求,编制具有可操作性的控制文件。这对于实现重要环境因素与风险的有效控制是必需的。 3、作业指导书(或操作规程) 作业指导书(或操作规程)是指操作岗位所执行的作业文件。对一个具体的岗位而言,文件应尽量统一, 能实现文件的单一化。对于环境和两方面是如此,甚至包括质量方面的要求都可以变成一份作业指导书,使操作者一目了然。例如:对于一个电子工厂的波峰焊接机操作岗位,在一份作业指导书上可以先写如何启动运行设备,保障波峰焊的质量;又可写明如何避免烫伤等事故;还可写明如何控制含铅烟尘的排放和妥善处理含铅废物等,一个文件覆盖三个体系的管理内容。所以对于第三级文件,完全可以实现整合,即对同一岗位整合成为一份单一的文件。 综上所述,实现二个体系文件的一体化是完全可行的。但要注意既要分别满足二个体系的要求,又要适合实际管理和操作的需要。在这个前提下使文件尽量简化。 三、一体化审核 两个体系的审核也具有很多共同性。例如: 1、采用同样的审核程序 ISO14001环境管理体系审核的审核程序是按照ISO14011《环境审核指南—审核程序—环境管理体系审核》进行的。在OHSAS18001职业管理体系的审核中,同样遵循了类似的程序。并且在审核的策划和准备、审核的实施、纠正措施的跟踪等,都规定了基本相同的要求。两个体系审核采用同样程序,是实现二个体系审核一体化的基础。 这里需要指出的是:根据 环认委发布的环境管理体系认证机构认可基本要求(CACEB:EA-110)的规定:环境管理体系的审核分为二个阶段进行。即: 阶段审核和第二阶段审核。而 职业卫生管理体系认证指导委员会规定的职业管理体系的审核分为:初始审核和正式审核二个阶段。二个体系审核所采用的名称不同。但仔细研究每个阶段的审核任务和审核内容后则不难发现,职业管理体系审核中的初始审核和正式审核,分别与环境管理体系的 阶段审核和第二阶段审核是基本相同的。下面以初始审核为例加以说明。 初始审核的目的为: (1)收集组织职业状况及与体系有关的必要的信息; (2)确定正式审核的可行性及条件; (3)确定审核范围。 初始审核的内容:包括: (1)文件审核; (2)危险源的识别、风险评价及基本控制情况; (3)法律法规的获取和相关法规的符合情况; (4)方针、目标和管理方案的合理性; (5)机构和职责的设置; (6)内审和管理评审的有效性。 以上职业管理体系初始审核的目的和内容与环境管理体系 阶段审核的目的和内容几乎是完全相同的。所以在实施审核时,完全可以实现二个体系审核的一体化。 2、采用同样的审核方法 职业管理体系审核的审核方式和审核方法与环境管理体系也是相同的。均采取以部门审核为主线、结合要素审核的方式;现场审核则同样采用询问交谈,查阅文件和记录,以及现场查证的方法。因此在审核员实施审核时也很容易地将二个体系的审核融合在一起。 3、一体化审核的实施 (1)审核员的配置 实施一体化审核的审核员应同时具备二个体系注册审核员的资格。即同一个审核员既是环境管理体系 注册审核员,又是职业管理体系的 注册审核员。 (2)审核计划的编制 二个体系的一体化审核应该编制同一的审核计划,即同一个审核员在审核每个部门时,同时审核二个体系。 在确定每个部门所需的审核时间时,既要考虑到该部门的环境影响的大小,也要考虑到重大风险的多少。对于审核员任务的分配也要同时考虑到二个体系的需要; (3)现场审核检查表的编制 审核员所准备的现场检查表应覆盖两个体系的要求。在17个要素中虽然大部分要求是相同的,但在审核时也有不少区别。例如:对要素4.3.1环境因素(危险源辨识、风险评价与风险控制策划)审核时,既要审核环境因素的识别评价又要审核危险源的识别评价;又如:在对4.4.6审核时,既要审核有关环境方面的运行控制程序的执行,又要审核职业方面的运行控制的情况,不能有任何偏废。 (4)不符合项的确定 审核员应充分理解ISO14001和OHSAS18001两个体系在各个要素上的要求,要根据两个体系的要求,分别确定不符合项。如果一个事实仅不符合14001(或18001)某条款的要求,则开14001(或18001)的不符合项;如果同一事实既不符合14001的要求又不符合18001的要求,也可以开为一个共用的不符合项。分别注明不符合两个标准的要素号。 (5)审核报告 由于目前我国对于二个管理体系的认证的管理分属于二个认可委员会。所以审核组长在编写体系的审核报告时,应根据二个认可委员会的要求,分别编写环境管理体系审核报告和职业管理体系审核报告。 四、OHSAS18001与ISO14001审核中的区别 由于OHSAS18001与ISO14001体系具有很多共同性,而且审核程序也相同,因此可以实现两个体系的一体系化审核。但在实施一体化审核时也不能忽视两个体系在审核中的区别。 首先我们应该充分重视两个体系各个管理要素要求的区别。虽然两个体系要素的设置是相同的,每个要素的功能也基本相同。但仔细研究后,你会发现,在一部分要素中仍然存在着差别,有的差别甚至还比较大。关于这方面的内容,准备在另外的文章中讨论。 在这里,我们仅讨论在一体化体系审核中有关职业审核方面应注意的问题。 1、要更加重视对现场状况的审核 由于职业管理体系中的重大风险分布面广,可能分布在很多作业场所,所以审核中要更加重视现场的审核,在现场审核中应充分重视以下几方面的状况: (1)各类危险源是否已被辨识出来,是否有遗漏;重大风险的评价结果是否合理; (2)高风险场所的设施是否妥善,例如:防火、防爆、防化学伤害,防机械伤害的设施、设备是否完善;管理程序和作业文件是否健全,检测、报警、消防以及其他应急措施是否处在正常状态; (3)危险作业及其相关的控制是否有效,例如:对高空作业的管理,对动火作业的管理等; (4)作业环境与个人防护是否符合法规或程序文件的要求。 2、要更加重视员工意识和对作业规程掌握程度的审核 造成事故的原因有两类:一是物的不状态,二是人的不行为,所以既使设施、设备方面的不状态被控制了,而人的不行为也常常会造成事故。例如:高空作业时不系带,在有高空坠物的危险场所不戴帽,机动车辆的疲劳驾驶等。所以审核中要更加重视对作业人员的审核,特别是与高风险作业有关的作业人员。 3、职业管理体系的适用范围 ISO14001环境管理体系的范围包括组织的活动、产品和服务;而在OHSAS18001职业管理体系的适用范围中,明确规定“本标准仅适用于职业,而不适用于产品和服务。”所以在审核时要注意:对于企业所生产的产品在使用中的性能,不包括在范围之中。在审核时应该注意这一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能够实现一体化及一体化审核的。这样做可以为组织节省管理资源和迎审工作量,对认证机构也可以节省审核工作量,降低审核费用,并便于企业实现管理上的一体化。因此,推广两个体系的一体化审核有很重要的意义。


HACCP认证外审资料 1采购部文件:合格供方评审办法、水果收购管理办法、水果原料标准记录:水果原料验收记录、过磅单 、受控文件清单、记录清单、合格供方名录、供方评审表(产地调查表)、水果采购评审表 2国际业务部记录:所有自3 月1 日到现在出口发货的销售合同、发货记录、出入库单据、顾客投诉登记 单、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单 3 五金库、化学品库记录:化学品出入库帐簿、化学品领用记录、化学品的出入库单据、库房温度湿度记 录 4 总经办需准备的文件、记录: A 各项培训记录:新招聘员工的培训和考试记录、卫生培训记录、 HACCP 培训考试记录、关键工序培训 记录、检验人员培训记录、 B关键工序和检验人员的上岗证、证、员工档案、员工花名册、特种工种(司炉、电工、司机、制冷 工)的上岗证、 C各项的复印件(经营许可、ISO9001、出口卫生注册、法人代码、卫生许可证等) D外来文件和传真收发记录 E 职工档案的整理、所属外来文件的整理、 F 本部门及收到的受控文件清单 5 品控部需准备的记录: 3 月1日到现在的个人、厂区环境卫生检查记录、车间卫生检查记录、所有的成 品检测报告、不合格品报告单、纠偏行动记录、辅料包材进货检验记录、供应厂家的检验报告、草莓浆、 草莓汁、杏浆生产情况总结、水质检验报告、工艺卫生检查报告、药品配置记录、仪表计量校准记录、内 部审核计划、内部审核通知、内部审核记录、管理评审记录、受控文件清单、记录清单、各种外检报告、 相关国际标准的收集、所有的文件发放回收记录、文件修改通知单、HACCP 计划修改单、近几个月生产期 间的过程品控记录、产品发货检验报告和登记表 6 果浆车间需准备的工作 A需准备的记录:草莓、杏、桃三个品种生产期间的破碎打浆监控记录、浓缩工 序监控记录、杀菌罐装工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生 检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记录、消毒液配置检测记录、 PQC日报表、捡 果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件清单、记录清单、车间温度湿 度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件:CCP 计划上墙、工具的标记必须作好、打扫好车间的卫生死 角、 7 浓缩车间需准备的工作: A 需准备的记录:草莓生产期间的各工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室 清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记 录、消毒液配置检测记录、捡果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件 清单、记录清单、车间温度湿度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件:CCP 计划上墙、工具的标记必 须作好、打扫好车间的卫生死角、容器的标识一定要作好、 8 动力车间记录:配电室检查记录、锅炉运行记录、锅炉检修保养记录、水质检验记录、冷库运行记录和 温度记录及保养记录、厂区设备检查维修记录、受控文件清单、记录清单 9 供应部:合格供方名录、供方评审表、各供应商的资料(尤其是酶制剂、钢桶、塑料袋、无菌袋、柠檬 酸、VC钠等几项)具体资料包括:营业执照、卫生许可证、获得的认证的证明材料、产品遵循的标准(国 标、行标或企标)、在质检所或卫生防疫站或其他权威部门检验的检验报告、每批进货的检验报告等;受 控文件清单、记录清单需具备的文件:采购控制程序、供方评审办法 10 发运办:记录:所有自3 月1 日到现在内部发货的调拨单或销售合同、出入库单据、顾客投诉登记单 、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单、库房温度湿度记录硬件:所有产成 品必须作好规范的标识、库房放好温度湿度测量表.



《IATF-16949介绍》由会员分享,可在线阅读,更多相关《IATF-16949介绍(112页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。1、IATF16949-2016版版基本情况介绍基本情况介绍目录目录简单诠释简单诠释ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的区别的区别o俗称的俗称的1694916949,全称,全称“IATF16949:2016IATF16949:2016技术技术规范规范”o它实际是:它实际是:“质量管理体系质量管理体系-汽车生产件汽车生产件及相关服务件组织及相关服务件组织应用应用ISO9001ISO9001:20152015的的特别要求特别要求””o就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!一个条款诠释一个条款诠释ISO2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的区别:的区别:oISO90012015ISO90012015o6.2.26.2.2组织策划如何组织策划如何实现质量目标时,应确实现质量目标时,应确定:定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需要的资源;需要的资源;oc)c)由谁负责;由谁负责;od)d)何时完成;何时完成;oe)e)如何评价结果。如何评价结果。oIATF16949IATF16949:20162016,o6.2.26.2.2组织策划如何实现质量目标组织策划如何实现质量目标时,应确定:时,应确定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需3、要的资源;需要的资源;oc)c)由谁负责;由谁负责;od)d)何时完成;何时完成;oe)e)如何评价结果。如何评价结果。o6.2.2.16.2.2.1质量目标及其实现的策划质量目标及其实现的策划补充补充o 管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和 管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别,明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。级别,明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。o组织在建立其年(至少每年一次)质量目标和相关性组织在建立其年(至少每年一次)质量目标和相关性能指标(内部和外部)时,应考虑组织相关方及其有能指标(内部和外部)时,应考虑组织相关方及其有关的要求的评审结果。4、关的要求的评审结果。就加这点补充!就加这点补充!注意:注意:oISO9001ISO9001修订结束,形成修订结束,形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。紧随着修订出来紧随着修订出来IATF169492016IATF169492016版。版。o宣贯、执行宣贯、执行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣贯、执行和宣贯、执行“IATF16949IATF16949:20162016版版”,并不矛盾。,并不矛盾。o“IATF16949IATF16949:2016”2016”框架结构和框架结构和“ISOISO9001:2015”5、9001:2015”完全相同。完全相同。内容提要内容提要oIATF16949IATF16949简介简介o0.0.引言引言o1.1.范围范围o2.2.规范性引用标准和参考性引用标准规范性引用标准和参考性引用标准o3.3.术语和定义术语和定义o4.4.组织的环境组织的环境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目录目录构架构架o4.14.1理解组织及其环境理解组织及其环境o4.24.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望o4.34.3质量管理体系的范围质量管理体系的范围o4.44.4质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程o556、领导作用领导作用o5.15.1领导作用和承诺领导作用和承诺o5.25.2方针方针o5.35.3组织的作用、职责和权限组织的作用、职责和权限o66策划策划o6.16.1应对风险和机遇的措施应对风险和机遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1总则总则o0.20.2质量管理原则质量管理原则o0.30.3过程方法过程方法o0.40.4与其他管理体系标准的与其他管理体系标准的关系关系o11范围范围o22规范性引用标准和参考规范性引用标准和参考性引用标准性引用标准o33术语和定义术语和定义o44组织的环境组织的环境一、一、IATF16949:27、016IATF16949:2016目录目录构架构架o6.26.2质量目标及其实施的策划质量目标及其实施的策划o6.36.3变更的策划变更的策划o77支持支持o7.17.1资源资源o7.27.2能力能力o7.37.3意识意识o7.47.4沟通沟通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88运行运行o8.18.1运行策划和控制运行策划和控制o8.28.2产品和服务的要求产品和服务的要求o8.38.3产品和服务的设计和开发产品和服务的设计和开发o8.48.4外部提供过程、产品和服务外部提供过程、产品和服务的控制的控制8、o8.58.5生产和服务提供生产和服务提供o8.68.6产品和服务放行产品和服务放行o8.78.7不合格输出的控制不合格输出的控制o99绩效评价绩效评价o9.19.1监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价o9.29.2内部审核内部审核o9.39.3管理评审管理评审一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目录目录构架构架o1010改进改进o10.110.1总则总则o10.210.2不合格和纠正措施不合格和纠正措施o10.310.3持续改进持续改进o她教会我们如何从事质量管理!她教会我们如何从事质量管理9、!o相比以前的版本,更科学更严密!相比以前的版本,更科学更严密!o改动较大,可以说,根本目标和方向没变,但思维方改动较大,可以说,根本目标和方向没变,但思维方式做了明显的变化。式做了明显的变化。o为未来十年或更长时间,提供一套稳定的核心要求!为未来十年或更长时间,提供一套稳定的核心要求!引入一个小故事,诠释引入一个小故事,诠释ISO9001/IATFISO9001/IATF1694916949o小故事:小故事:o现在还有人不明白现在还有人不明白ISOISO质量管理体系质量管理体系吗?事事追求质量,时时体现管理,吗?事事追求质量,时时体现管理,每个过程背后都有一套管理体系在支每个过程背10、后都有一套管理体系在支撑着,而撑着,而TS16949TS16949就是针对产品和过就是针对产品和过程管理的一套体系。程管理的一套体系。o好了,我们现在就从头分享好了,我们现在就从头分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版质量标准新版质量标准”。前言前言标准原文标准原文历史历史标准原文标准原文2021-11-15Shinan13引言引言标准原文标准原文引言引言理解理解o本标准的思想:采用将本标准的思想:采用将PDCAPDCA循环与基于风险的思维循环与基于风险的思维方式相结合的过程方法。方式相结合的过程方法。o过程方法的宗旨:提高实现目标的有效性和效率。过程方法的宗11、旨:提高实现目标的有效性和效率。o作用:作用:分清产品和服务实现的过程分清产品和服务实现的过程理清过程与过程的关系(流程、作用)理清过程与过程的关系(流程、作用)理清每一过程的预期输出结果理清每一过程的预期输出结果理清每一过程所需的资源、控制方法理清每一过程所需的资源、控制方法充分考虑过程运行风险充分考虑过程运行风险抓住过程运行中的每一次改进机会,实施改进。抓住过程运行中的每一次改进机会,实施改进。引言引言标准原文标准原文引言引言标准原文标准原文引言引言理解理解o1.1.以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点o11)含义:组织依存于顾客,只有赢得顾客和相关)含义:组织依存于顾客,只有赢得顾客12、和相关方的信任,才有助于组织的持续成功。方的信任,才有助于组织的持续成功。o22)理解:)理解:质量标准取决于顾客,必须同顾客沟通。质量标准取决于顾客,必须同顾客沟通。o将顾客明示的、隐含的要求转换为具体的技术条件将顾客明示的、隐含的要求转换为具体的技术条件和相应的质量标准。和相应的质量标准。o注重顾客的合理要求和不太合理的要求,注重顾客的合理要求和不太合理的要求,尤其是临尤其是临界要求界要求吸引顾客的关键吸引顾客的关键。o注重顾客群体中关键个体的人文要求。注重顾客群体中关键个体的人文要求。o顾客的要求要与经济杠杆(货款的回收)相结合。顾客的要求要与经济杠杆(货款的回收)相结合。引13、言引言理解理解o1.1.以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点o33)落地:)落地:o公司是一个价值交换的平台,遵循价值链和价值交换的原则。公司是一个价值交换的平台,遵循价值链和价值交换的原则。o谁是顾客:接收我们产品和服务的人(价值链上、内部、外谁是顾客:接收我们产品和服务的人(价值链上、内部、外部)。部)。o顾客关注什么:品质、数量、交期、价格、服务顾客关注什么:品质、数量、交期、价格、服务o我们关注什么:价值交换我们关注什么:价值交换o如何关注:将顾客的需求转化成我们具体(过程、岗位)的如何关注:将顾客的需求转化成我们具体(过程、岗位)的工作内容、技术指标、质量指标、服务指标。14、去实现工作内容、技术指标、质量指标、服务指标。去实现它!它!!!o44)形成质量价值观:顾客是对的。(案例:。)形成质量价值观:顾客是对的。(案例:。)引言引言理解理解o1.1.以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点o55)核心:)核心:o和顾客实现价值交换,在买方市场,只有满和顾客实现价值交换,在买方市场,只有满足了顾客的要求,才能价值交换的顺利,只足了顾客的要求,才能价值交换的顺利,只有满足了顾客未来预期的要求,才有更多价有满足了顾客未来预期的要求,才有更多价值交换的机会,形成良性循环,才能有助于值交换的机会,形成良性循环,才能有助于公司的持续发展和成功!公司的持续发展和成功!o15、66)必须进行测量、评价:内部、外部顾客)必须进行测量、评价:内部、外部顾客满意度满意度交付结果的满意度。交付结果的满意度。引言引言理解理解o2.2.领导作用领导作用o11)含义:各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创)含义:各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员积极参与条件,以实现组织的质量目标。造全员积极参与条件,以实现组织的质量目标。o22)理解:)理解:o领导决定方向、战略、目标和政策。领导决定方向、战略、目标和政策。o领导提供资源和环境。领导提供资源和环境。o领导培育诚信正直的质量文化(端正质量认识、执行领导培育诚信正直的质量文化(端正质量认识、执行质量纪律)质量16、纪律)o领导履行:指挥(命令)、指导、监督、协调、培训、领导履行:指挥(命令)、指导、监督、协调、培训、关爱、激励员工职能、问题处理、事故处理、改善创关爱、激励员工职能、问题处理、事故处理、改善创新、执行纪律。新、执行纪律。引言引言理解理解o2.2.领导作用领导作用o33)落地)落地o会议宣贯、提供支持、执行纪律、树立榜样、善待会议宣贯、提供支持、执行纪律、树立榜样、善待员工,利益分配。员工,利益分配。正确评估企业的各阶层的员工,对员工的贡献给予充分的肯定。正确评估企业的各阶层的员工,对员工的贡献给予充分的肯定。建立彼此的信任及排除员工的恐惧心理。建立彼此的信任及排除员工的恐惧心理。17、促进诚实开放的沟通方式。促进诚实开放的沟通方式。能够听取员工的意见。能够听取员工的意见。为员工提供适当的教育、训练和辅导,使其明白其自身工作与为员工提供适当的教育、训练和辅导,使其明白其自身工作与满足顾客要求的相关性和重要性。满足顾客要求的相关性和重要性。提供必须的资源。提供必须的资源。引言引言理解理解o2.2.领导作用领导作用o44)核心:)核心:o质量绩效的评价,领导自身的评价质量绩效的评价,领导自身的评价o坚持坚持引言引言理解理解o3.3.全员积极参与全员积极参与o11)含义:整个组织内各级人员的胜任、授权、激励和参与,是)含义:整个组织内各级人员的胜任、授权、激励和参与,是提高18、组织创造价值和提供价值能力的必要条件。提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。o22)理解)理解o影响产品质量的因素:人、机、料、法、环、测、时、信。人的影响产品质量的因素:人、机、料、法、环、测、时、信。人的因素排 位。因素排 位。七大因素,皆由人定七大因素,皆由人定。o全员质量意识。全员质量意识。o全员尽质量职能。全员尽质量职能。o全员尽质量责任。全员尽质量责任。o-实现以顾客为关注焦点的前提条件之一实现以顾客为关注焦点的前提条件之一o各阶层员工是企业之本各阶层员工是企业之本o只有他们的充分参与,才能使他们的才干为企业带来 的收益只有他们的充分参与,才能使他们的才干为19、企业带来 的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全员积极参与全员积极参与o33)落地:)落地:o同员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性认识同员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性认识o促进整个组织的协作促进整个组织的协作o提倡公开讨论提倡公开讨论,分享知识经验,分享知识经验o让员工确定工作中的制约隐私,毫不犹豫的主动参与让员工确定工作中的制约隐私,毫不犹豫的主动参与o赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神的进步赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神的进步o针对个人目标进行绩效的自我评价针对个人目标进行绩效的自我评价o为评估员工的满意度和沟通结果进行调查20、,并采取适为评估员工的满意度和沟通结果进行调查,并采取适当的措施当的措施2021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全员积极参与全员积极参与o44)核心:)核心:o和顾客交换价值的共享和顾客交换价值的共享薪酬、薪酬、激励的动态方案和持续执行!激励的动态方案和持续执行!2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.过程方法过程方法o11)含义:将活动和相关的资源作为过程进行管理)含义:将活动和相关的资源作为过程进行管理,,可可以更地得到期望的结果。以更地得到期望的结果。o22)理解)理解o识别公司实现产品和服务所需要的所有过程,如:设21、识别公司实现产品和服务所需要的所有过程,如:设计策划、采购、生产、仓储、交付、服务、支持等。计策划、采购、生产、仓储、交付、服务、支持等。o关注每一个过程的输入和输出(交付的结果),提供关注每一个过程的输入和输出(交付的结果),提供输入资源,进行结果管理。输入资源,进行结果管理。o解决每一个过程中做什么、怎么做、谁来做、做的怎解决每一个过程中做什么、怎么做、谁来做、做的怎么样四大要点。么样四大要点。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.过程方法过程方法o33)落地:)落地:o将公司的经营活动划分成若干过程。将公司的经营活动划分成若干过程。定过程定过程o将22、所有过程按质量实现顺序串起来,确定相互之间将所有过程按质量实现顺序串起来,确定相互之间的作用(输入输出的关系、协调作业、支持作的作用(输入输出的关系、协调作业、支持作业)业)建流程。建流程。o领导负责过程间作用领导负责过程间作用关注交叉关注交叉。o过程质量负责人负责过程内部管控过程质量负责人负责过程内部管控管内部管内部o以结果交付以结果交付交结果交结果,o评价过程的结果、评价过程的效率评价过程的结果、评价过程的效率评绩效评绩效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.过程方法过程方法o44)核心:)核心:o将需要输出的将需要输出的“交付的结果交付的结果”23、转化成过程中转化成过程中具体的技术、工艺、工作等指标,并加以测具体的技术、工艺、工作等指标,并加以测评,考察绩效。评,考察绩效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改进改进o11)含义:成功的公司,总是致力于持续改进。)含义:成功的公司,总是致力于持续改进。o22)理解)理解o运用运用PDCAPDCA循环,建立持续改进机制。循环,建立持续改进机制。o监督、检查,评审考核监督、检查,评审考核o内部审核、监督审核、跟踪审核、管理评审。内部审核、监督审核、跟踪审核、管理评审。o发现问题,采取纠正措施。发现问题,采取纠正措施。o发现隐含问题,采取措施24、。发现隐含问题,采取措施。o8D8D整改模式是一个不错的模板。整改模式是一个不错的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改进改进o33)落地:)落地:o建立各过程层次的改进目标建立各过程层次的改进目标o培训员工,掌握改进的培训员工,掌握改进的方法方法和工具和工具o确保员工有能力制定改进项目,并完成改进项目确保员工有能力制定改进项目,并完成改进项目o部署需要改进的项目部署需要改进的项目o评审、跟踪、评价改进项目的计划、实施、结果评审、跟踪、评价改进项目的计划、实施、结果o赞赏、表彰改进赞赏、表彰改进2021-11-15Shinan31引言25、引言理解理解o5.5.改进改进o44)核心:)核心:o改进的对象改进的对象方针、目标、结果的交付情方针、目标、结果的交付情况、效率的实现情况、。况、效率的实现情况、。o部署时机:品质例会部署时机:品质例会o工具:工具:8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以证据为决策依据以证据为决策依据o11)含义:以数据、信息、评价、测量的结果为依据,)含义:以数据、信息、评价、测量的结果为依据,决策更有可能产生期望的结果。决策更有可能产生期望的结果。o22)理解)理解o质量管理的所有决策工作,均要建立在组织运营事实质量管理的所有决策工作,均26、要建立在组织运营事实的基础之上。的基础之上。o方针、目标的设定;体系的建立;质量标准的建立。方针、目标的设定;体系的建立;质量标准的建立。o质量工具的运用;统计方法的运用。质量工具的运用;统计方法的运用。o决策过程、决策能力、决策的有效性证实(评价)决策过程、决策能力、决策的有效性证实(评价)2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以证据为决策依据以证据为决策依据o33)落地:)落地:o收集决策信息、数据、评价的结果收集决策信息、数据、评价的结果各级岗位提各级岗位提供决策信息(一定要养成通报信息的习惯)供决策信息(一定要养成通报信息的习惯)o分析决策的证27、据分析决策的证据o建立决策的过程建立决策的过程o制定决策的方法制定决策的方法o权衡经验和直觉权衡经验和直觉o决策决策o证实决策的有效性证实决策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以证据为决策依据以证据为决策依据o44)核心:)核心:o透过现象看本质透过现象看本质o权衡经验和直觉权衡经验和直觉o组织原则很重要组织原则很重要o验证决策有效性验证决策有效性引言引言理解理解o7.7.关系管理关系管理o11)含义:价值链,各相关方相互依存,互利)含义:价值链,各相关方相互依存,互利的关系可增加双方创造价值的能力。的关系可增加双方创造价值的28、能力。o22)理解)理解o合作伙伴、雇员、供方、顾客、投资者、政合作伙伴、雇员、供方、顾客、投资者、政府、商协、社区府、商协、社区o这些关系均影响到公司的绩效,管理这些关这些关系均影响到公司的绩效,管理这些关系,以 限度的发挥在绩效方面的作用,系,以 限度的发挥在绩效方面的作用,尤其是价值链上供方及合作伙伴的关系网。尤其是价值链上供方及合作伙伴的关系网。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33)落地:)落地:o识别所有关系方:合作伙伴、雇员、供方、顾客、投识别所有关系方:合作伙伴、雇员、供方、顾客、投资者、政府、商协、社区资者、政府、商协、社区o明确价值29、链关系,优先管理的顺序,建立短期权衡和明确价值链关系,优先管理的顺序,建立短期权衡和长期考虑的关系。长期考虑的关系。o收集相关方共享的信息、资源和专业知识。收集相关方共享的信息、资源和专业知识。o拟定关系管理的方式、方法拟定关系管理的方式、方法o实施拟定的的方式方法,履行关系管理实施拟定的的方式方法,履行关系管理o评价、测量相关方绩效,并报告相关方,增加改进的评价、测量相关方绩效,并报告相关方,增加改进的主动性主动性o开展积极的改进活动开展积极的改进活动o承认、鼓励、表彰相关方的价值绩效、改进成果承认、鼓励、表彰相关方的价值绩效、改进成果2021-11-15Shinan37引言引30、言理解理解o特别的,供应商(服务商)的管理:特别的,供应商(服务商)的管理:o建立稳定的供应体系,非体系内不采购。建立稳定的供应体系,非体系内不采购。o确立管理的原则、方式、方法确立管理的原则、方式、方法确保有利,准确保有利,准时付款,遵循游戏规则;交新朋友不忘老朋友。时付款,遵循游戏规则;交新朋友不忘老朋友。o共建价值链,共同发展:战略同盟。共建价值链,共同发展:战略同盟。o共商处理问题的方式、方法。共商处理问题的方式、方法。o建立供应体系的机制,建立供应体系的机制,QSTCQSTC模板是一个不错模板是一个不错的方案。的方案。o评价、测量绩效(供应、服务),表彰、鼓励。31、评价、测量绩效(供应、服务),表彰、鼓励。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.关系管理关系管理o44)核心:)核心:o建立价值交换准确、及时的互利规则建立价值交换准确、及时的互利规则2021-11-15Shinan39引言引言标准原文标准原文2021-11-15Shinan40引言引言标准原文标准原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.过程方法旨在提高公司实现既定目标的有过程方法旨在提高公司实现既定目标的有效性和效率。效性和效率。通常的职能层级结构:垂直管理,终顾通常的职能层级结构:垂直管理,终顾客、相关方并不总是很明确。边32、界接口问题客、相关方并不总是很明确。边界接口问题不如本部门短期目标优先考虑。(不如本部门短期目标优先考虑。(措施关注措施关注职能职能)过程方法:识别过程,过程的输出结果便过程方法:识别过程,过程的输出结果便是过程与过程间的作用(输入、输出)是过程与过程间的作用(输入、输出)见下页图:见下页图:2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.过程方法确保实现公司预期的结果和避免过程方法确保实现公司预期的结果和避免非预期结果非预期结果过程方法教会了我们如何基过程方法教会了我们如何基于风险的思维对过程进行管理。于风险的思维对过程33、进行管理。o需注意:需注意:必须从增值的角度考虑过程必须从增值的角度考虑过程理解并持续满足要求理解并持续满足要求获得过程绩效获得过程绩效在评价数据和信息的基础上改进过程在评价数据和信息的基础上改进过程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.单一过程要素的作用如图单一过程要素的作用如图11所示,可采用所示,可采用SIAORSIAOR法分析法分析画出图来,俗称画出图来,俗称“乌龟乌龟图图”,或,或“章鱼图章鱼图”oSS输入源(前过程的输出结果)输入源(前过程的输出结果)oII输入(资源)输入(资源)oAA活动(实现、检测)活动(实现、检测)oOO输出(结果:物34、资、能量、信息)输出(结果:物资、能量、信息)oRR输出接受方(后续过程)输出接受方(后续过程)2021-11-15Shinan45引言引言标准原文标准原文引言引言理解理解PDCAPDCA循环是一种动态的方法,教会了我们工作的方法,循环是一种动态的方法,教会了我们工作的方法,处理问题的过程和方法处理问题的过程和方法本标准的结构就是一个典型的本标准的结构就是一个典型的PDCAPDCA应用,如下图所示:应用,如下图所示:2021-11-15Shinan46引言引言标准原文标准原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言标准原文标准原35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.风险:不确定性的影响。风险:不确定性的影响。针对目标针对目标影响:偏离预期(目标),可以是正面,也可以影响:偏离预期(目标),可以是正面,也可以是负面的。是负面的。表现为:参考潜在事件或结果、或两者结合,发表现为:参考潜在事件或结果、或两者结合,发生的可能性。负面时,称生的可能性。负面时,称“危机危机”;正面时,称;正面时,称“机遇机遇”。o2.2.应对风险和利用机遇应对风险和利用机遇建立并持续运行体系的目的之一:不合格。建立并持续运行体系的目的之一:不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan5036、引言引言标准原文标准原文o同其他质量管理标准(同其他质量管理标准(ISO9000ISO9000族)互相支持。族)互相支持。o同其他管理体系兼容,但不包含其他管理体系的特同其他管理体系兼容,但不包含其他管理体系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言标准原文标准原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了,建立、实施指出了,建立、实施IATF16949IATF16949的目标:的目标:o针对汽车主机厂的供应商(一级、二级、三级针对汽车主机厂的供应商(一级、二级、三级等),主机厂自己并不通过等),主机厂自己并不通过IA37、TF16949IATF16949认证。认证。o要求供应商在建立质量体系时,核心关注要求供应商在建立质量体系时,核心关注“持持续改进续改进”,强调,强调“缺陷,减少变差和浪缺陷,减少变差和浪费费”。就是说,坚持改进,注重,保证产。就是说,坚持改进,注重,保证产品的一致性,从减少浪费方面控制成本。品的一致性,从减少浪费方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行业的一个通用质量标准,是汽配行业的一个通用质量标准,为汽车主机厂和客户服务的。为汽车主机厂和客户服务的。2021-11-15Shinan531.1.范围范围标准原文标准原文2021-11-15S38、hinan541.1.范围范围理解理解o本本标准的适用范围标准的适用范围,有哪些需求的组织可以,有哪些需求的组织可以采用本标准,采用本标准可以得到什么结果。采用本标准,采用本标准可以得到什么结果。组织:为实现目标的一组人,有职能、职组织:为实现目标的一组人,有职能、职责、权限和相互关系责、权限和相互关系公司、单位公司、单位需要证明产品、服务质量稳定的公司需要证明产品、服务质量稳定的公司需要持续保证产品、服务质量稳定的公司需要持续保证产品、服务质量稳定的公司o注意:同质量管理注意:同质量管理体系的范围体系的范围,别混淆了。,别混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范围范围标39、准原文标准原文本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b)运行过程所产生的任何预期输出。注2:法律法规要求可称作为法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范围范围理解理解2021-11-15Shinan5722规范性引用文件规范性引用文件标准原文标准原文2规范性引用文件规范性引用文40、件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件,其 版本(包括任何修订)适用于本标准。GB/T19000:2015质量管理体系基础和术语2021-11-15Shinan5822规范性引用文件规范性引用文件理解理解o引用文件的适用性引用文件的适用性o本标准中的一些术语和概念,搞不懂,可以本标准中的一些术语和概念,搞不懂,可以查阅查阅GB/T19000GB/T19000:20152015o注意版本时间哦注意版本时间哦2021-11-15Shinan593.3.术语和定义术语和定义标准原文标准原41、文GB/T190002015GB/T190002015界定的术语和定义适用于本界定的术语和定义适用于本文件。文件。3.3.术语和定义术语和定义理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T190002015GB/T190002015界定界定的术语和定义。的术语和定义。术语和概念,搞不懂,可以查阅术语和概念,搞不懂,可以查阅GB/T19000GB/T19000:201520152021-11-15Shinan60介绍一些术语和定义介绍一些术语和定义ISO9000术语(136)序号分类数量内容1有关人员的术语6 管理者、质量管理体系咨询师42、、参与、积极参与、管理机构、争议解决者2有关组织的术语9组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能3有关活动的术语12改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项4有关过程的术语8过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发5有关体系的术语12体系(系统)、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略6有关要求的术语15客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格(不43、符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、创新7有关结果的术语11目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性8有关数据、信息和文件的术语15数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况9有关顾客的术语6反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议10有关特性的术语7特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线11有关确定的术语8确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价12有关措施的术语10措施、纠正措施、纠44、正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废13有关审核的术语17审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、审核员、技术专家、观察员介绍一些术语和定义介绍一些术语和定义ISO9001关键术语(28)2021-11-15Shinan61序号分类数量内容1有关人员的术语6 管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者2有关组织的术语9组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能3有关活动的术语12改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改45、进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项4有关过程的术语8过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发5有关体系的术语12体系(系统)、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略6有关要求的术语15客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格(不符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、创新7有关结果的术语11目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性8有关数据、信息和文件的术语15数据、信息、客观证据、46、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况9有关顾客的术语6反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议10有关特性的术语7特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线11有关确定的术语8确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价12有关措施的术语10措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废13有关审核的术语17审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、47、审核员、技术专家、观察员2021-11-15Shinan623.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan633.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan643.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan653.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Sh48、inan663.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan673.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan683.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan693.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan703.3.术语和定义术语和定义标准原49、文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan713.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan723.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan733.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan743.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术50、语)行业专用术语)2021-11-15Shinan753.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan763.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan773.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.13.1.1控制计划:控制计划:o对所需要控制的产品,该产品满足客户要求所需要对所需要控制的产品,该产品满足客户要求所需要的系统和过程,进行描述的文件。的系统和过程,进行描述的文件。o核心含义:核心含义:确定产品确定51、产品确定产品的要求(满足客户的要求)确定产品的要求(满足客户的要求)策划需要的系统策划需要的系统目标、过程、方法、评价目标、过程、方法、评价策划所需要的过程策划所需要的过程目标(含实现的产品特性)、目标(含实现的产品特性)、人机料法环、验证、、反应。基于失效模式分人机料法环、验证、、反应。基于失效模式分析析2021-11-15Shinan783.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.2有设计责任的组织:有设计责任的组织:o有权建立产品规范、或者对产品规范进行更改的组有权建立产品规范、或者对产品规范进行更改的组织。织。o例:一般指功能件的生产组织,有设计责任,能够例:一般指功52、能件的生产组织,有设计责任,能够自己起草或修改产品标准。如:车桥、发动机、制自己起草或修改产品标准。如:车桥、发动机、制动器等等。其功能满足顾客要求,内部技术自行设动器等等。其功能满足顾客要求,内部技术自行设计,当有可能影响功能时,需要向车厂备案。计,当有可能影响功能时,需要向车厂备案。o例:对于车身件、结构件,无设计责任,一般按照例:对于车身件、结构件,无设计责任,一般按照车厂设计要求(需要修改设计,需请示车厂),进车厂设计要求(需要修改设计,需请示车厂),进行过程设计。行过程设计。o例:内饰件、附件,功能不等,参照而定,是否有例:内饰件、附件,功能不等,参照而定,是否有设计责任。设计责53、任。2021-11-15Shinan793.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.33.1.3防错:防错:o为防止不合格产品的产生,而进行的产品和为防止不合格产品的产生,而进行的产品和制造过程的设计和开发。制造过程的设计和开发。o涵盖了,系统、过程、规范、标准、指导书,涵盖了,系统、过程、规范、标准、指导书,以及工装、装备、模夹检、工量辅具等的策以及工装、装备、模夹检、工量辅具等的策划以及所采取的措施。划以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.43.1.4实验室:实验室:o进行检验、试验或校准的设施。进行检验、试验或54、校准的设施。o含义:所有用于产品检验、试验、验证,以含义:所有用于产品检验、试验、验证,以及设备设施量检具的校准等的资源(设备设及设备设施量检具的校准等的资源(设备设施环境等)施环境等)o测量、化验、分析、校准、功能性试验、测量、化验、分析、校准、功能性试验、型式试验(寿命试验)、路试(可靠性试验)型式试验(寿命试验)、路试(可靠性试验)等等2021-11-15Shinan813.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.53.1.5实验室范围:实验室范围:o受控文件,包含:受控文件,包含:o资格资格能做哪些特定的试验、评价、能做哪些特定的试验、评价、校准等。校准等。o能55、够做哪些测量、化验、分析、校准、功能能够做哪些测量、化验、分析、校准、功能性试验、型式试验(寿命试验)、路试(可性试验、型式试验(寿命试验)、路试(可靠性试验)等靠性试验)等o开展工作活动的设备清单开展工作活动的设备清单o开展工作活动的规范、作业指导书、标准等开展工作活动的规范、作业指导书、标准等2021-11-15Shinan823.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.63.1.6制造:制造:o这个好理解,就是制作或加工过程。这个好理解,就是制作或加工过程。o如生产材料的制备过程如生产材料的制备过程o生产过程、维修过程生产过程、维修过程o装配过程装配过程o热处理、焊接56、、喷漆、电镀、其他表面处理热处理、焊接、喷漆、电镀、其他表面处理过程。过程。2021-11-15Shinan833.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.73.1.7预见性维护预见性维护o基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。护性问题的活动。o理解:避免维护维修所采取的维护措施。理解:避免维护维修所采取的维护措施。o举例:设备维护中,常常需要紧固已经松动的螺栓、举例:设备维护中,常常需要紧固已经松动的螺栓、或者检查螺栓是否松动。或者检查螺栓是否松动。提前在螺栓的紧固装配过程中,采取有效的放松提前在螺栓的紧固装配过程57、中,采取有效的放松措施;或者在维护过程中,采取有效的防松措施。措施;或者在维护过程中,采取有效的防松措施。避免了维护和下次维护问题的发生。避免了维护和下次维护问题的发生。2021-11-15Shinan843.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.83.1.8性维护:性维护:o为设备失效和生产计划外中断的原因而为设备失效和生产计划外中断的原因而策划的措施。策划的措施。制造过程设计的一项输出。制造过程设计的一项输出。o防止设备失效、工作出现意外,而采取的措防止设备失效、工作出现意外,而采取的措施。施。o体现在控制计划里。体现在控制计划里。2021-11-15Shin58、an853.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.93.1.9超额运费超额运费o合同约定的交付之外,产生的附加成本或费用。合同约定的交付之外,产生的附加成本或费用。o不仅仅指运输费用哦不仅仅指运输费用哦o采用了约定之外的运输方法、装车数量采用了约定之外的运输方法、装车数量o计划变更、延迟交付等计划变更、延迟交付等o核心:防止产生超额运费,一旦产生怎么办,有哪核心:防止产生超额运费,一旦产生怎么办,有哪方承担。方承担。o工作中、商务谈判中引起重视。工作中、商务谈判中引起重视。2021-11-15Shinan863.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.103.1.1059、外部场所:外部场所:o支持现场、且不存在生产过程的场所。好理解,支持现场、且不存在生产过程的场所。好理解,如发货场、仓库如发货场、仓库o3.1.113.1.11现场:现场:o发生增值的制造过程的场所。好理解,如加工、发生增值的制造过程的场所。好理解,如加工、装配等现场装配等现场注意:必须区分增值、必须但不增值、不是必须注意:必须区分增值、必须但不增值、不是必须也不增值。三种过程现场,重视增值过程现场、也不增值。三种过程现场,重视增值过程现场、优化必须但不增值现场、删掉不是必须也不增优化必须但不增值现场、删掉不是必须也不增值的过程现场。值的过程现场。2021-11-15Shinan87360、.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.123.1.12特殊特性:特殊特性:o可能影响产品的性、法律法规的符合性、可能影响产品的性、法律法规的符合性、配合、功能、性能或后续过程的产品特性或配合、功能、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。制造过程参数。o如:外观特征、安装尺寸、配合尺寸、重要如:外观特征、安装尺寸、配合尺寸、重要的工艺尺寸、功能尺寸、功能(性能)指标、的工艺尺寸、功能尺寸、功能(性能)指标、寿命指标、可靠性指标。寿命指标、可靠性指标。2021-11-15Shinan884.4.组织环境组织环境标准原文标准原文2021-11-15Shinan894.14.61、1理解组织及其环境理解组织及其环境理解理解o公司确定的了目标和发展战略,必须识别外公司确定的了目标和发展战略,必须识别外部因素、内部因素影响质量管理体系达成预部因素、内部因素影响质量管理体系达成预期结果的能力。期结果的能力。o同时注意到内外部因素的不断变化,所以要同时注意到内外部因素的不断变化,所以要对外部因素、内部因素进行监控和评审。对外部因素、内部因素进行监控和评审。o建立获得外部因素的信息渠道。建立获得外部因素的信息渠道。o环境影响的分析法:环境影响的分析法:SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具体有哪些环境因素呢?那么具体有哪些环境因素呢?2021-11-15Shinan62、904.14.1理解组织及其环境理解组织及其环境理解理解o内部因素:内部因素:o总体表现,如财务总体表现,如财务o资源因素,如设施、过程资源因素,如设施、过程运行、知识运行、知识o人力因素,如人员、文化、人力因素,如人员、文化、工会工会o运营因素,如工艺过程、运营因素,如工艺过程、生产交付能力、体系绩效、生产交付能力、体系绩效、顾客评价顾客评价o治理因素,如决策的规则,治理因素,如决策的规则,组织构架组织构架o外部因素:外部因素:o宏观经济,如汇率,经济宏观经济,如汇率,经济布局,通货膨胀布局,通货膨胀o社会因素,如失业率,教社会因素,如失业率,教育水平,公共假日育水平,公共63、假日o政治因素,如稳定、贸易、政治因素,如稳定、贸易、基础设施基础设施o技术因素,如行业、 技术因素,如行业、 o竞争力,如市场占有率,竞争力,如市场占有率,替代性替代性o影响工作环境的因素:如影响工作环境的因素:如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解组织及其环境理解组织及其环境落地落地o组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的特点。特点。o对组织环境的理解是一个过程,这个过程确对组织环境的理解是一个过程,这个过程确定了影响组织的目的、目标和可持续性的各定了影响组织的目的、目标和可持续性的各种因素。种因素。内64、部、外部内部、外部o组织的形成是为了实现某一特定目的,该目组织的形成是为了实现某一特定目的,该目的驱使组织去做每一件事。的驱使组织去做每一件事。o我们的任务:将我们的任务:将各。各。转化成一件一件转化成一件一件的具体事。的具体事。2021-11-15Shinan924.14.1理解组织及其环境理解组织及其环境落地落地o准确的说:公司要知己知彼知环境准确的说:公司要知己知彼知环境知己:形成自己的质量价值观、质量文化、质量绩知己:形成自己的质量价值观、质量文化、质量绩效、质量目标效、质量目标知道竞争对手:知道竞争对手:知道供方、社区、政府、国际等等政治、经济、文知道供方、社区、政府、国际等65、等政治、经济、文化的影响,并采取措施。化的影响,并采取措施。o展现在:展现在:企业的网站、宣传资料企业的网站、宣传资料新业务、新产品开发的可行性报告新业务、新产品开发的可行性报告企业年度社会责任报告企业年度社会责任报告企业的经营发展规划企业的经营发展规划等等方面等等方面动态的哦!动态的哦!2021-11-15Shinan934.4.组织环境组织环境标准原文标准原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解理解o1.不仅关注顾客的要求,还要对质量利益相不仅关注顾客的要求,还要对质量利益相关方的要求进行确定,并监视和评审所确定关方的要66、求进行确定,并监视和评审所确定的要求。的要求。o2.潜在相关方:潜在相关方:顾客、终用户或受益人、业主(股东)、顾客、终用户或受益人、业主(股东)、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管、地方社区团体、者、法律法规及监管、地方社区团体、非政府组织等非政府组织等2021-11-15Shinan954.24.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解理解o3.3.相关方的要求,可能表现在:相关方的要求,可能表现在:顾客对事物的要求:符合性、价格、性等顾客对事物的要求:符合性、价格、性等已与顾客或外部供应商达成的合同已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准行业规范及标准许可、执照及其他授权形式许可、执照及其他授权形式条约、公约及草案条约、公约及草案和公共机构及顾客的协议和公共机构及顾客的协议组织契约合同的承担义务组织契约合同的承担义务2021-11-15Shinan964.24.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解理解o4.4.可开展的工作:可开展的工作:o11)收集信息)收集


iso9001:2015标准与生二胎的关系? 一、生二胎的形势分析(4.1 理解组织及其环境) 1、外部环境分析(4.1 理解组织及其环境 <确定外部因素>) 政策与法律 1)《人口与计划生育法》规定: 提倡一对夫妻生育两个子女,自己家庭符合法律条件 2)以XX省为例:根据《XX省人口与计划生育条例》、《XX省职工生育保险规定》规定,女职工生育享受产假128天 社会和文化 1)生活方式:随着生活的宽松,二胎让宝宝不再孤独 2)社会保障:分担抚养老人的责任——社会保障现在还不健全,以后小孩抚养老人负担减轻 经济 现在每年的通货膨胀上升,货币贬值、利率降低,与其把钱存在银行贬值,还不如作长期投资——生二孩 技术 即便是高龄产妇,在现有医疗条件下,仍基本可确保; 2、内部环境分析(4.1 理解组织及其环境 <确定内部因素>) 谁来带:双职工家庭,双方父母年纪都大了(70岁左右),照顾孩子有困难;全职保姆一月七千,费用高;产假四个月,产后到3岁前需要有人带娃;要么父母带,要么自己辞职回家带; 怎么养:与丈夫一起工资每月1万左右; 咋教育:幼儿园放学是4点,自己下班是5点半;丈夫也一样;谁来接小孩? 二、家庭成员及其他人的各类意见收集(4.2 理解相关方的需求和期望) 三、经家庭会议讨论,整个事情涉及以下方面(4.2确定质量管理体系的范围) 双方父母、自己一家三口一起来负责生育和抚养第二胎小孩的所有工作,包括:二孩的生产、抚育、培养等,时间从小孩出生前一年起到长大成人-18岁。 四、生二胎还可能涉及到的事情有:(4.4质量管理体系及其过程<建立、实施、保持和持续改进所需过程>) 1、母婴用品和其他物品的购买(8.4采购); 2、抚育、教养(8.5生产和服务提供); 3、小孩就读学校的考虑(7.1.4过程运行环境)…… 五、家庭会议选举负责人,并且负责人须接着完成以下事项 整个事情由家庭之主——自己丈夫来领导与管理,丈夫也承诺一定当一个好的老公和爸爸(5.1领导作用与承诺) 丈夫给这次二胎行动定了几个原则:母子为先、实现优生优育、全家都要参与、争取不惑得子(5.2 质量方针) 丈夫给家庭每个成员都作了分工,母亲负责家务,父亲负责照顾大小孩管理,自己负责赚钱养家(5.3组织的岗位、职责和权限) 孩子出生后,坐月子时,再请姐姐到家一起照顾产妇(8.1运行策划和控制 <外包>) 六、生二胎可能会面临哪些麻烦或便利?(即风险或机遇) 决定要生二胎后,丈夫每天晚上休息不好,白天也是眉头紧锁,经妻子询问才知道,丈夫在担心,怕有些事情考虑不周到,得到不好的结果。于是与妻子一起讨论一下,在整个二孩生产和培养过程中,有哪些重要问题需要考虑:(6.1应对风险和机遇的措施<风险和机遇的识别>) 1)现在妻子已经36岁了,且有120斤重,属于高龄高危产妇,生产时母婴是个问题。 2)谁来带?父母年龄大,自己双方都上班,请保姆又贵,没人带小孩; 3)怎么养?小孩将来开支是一个很大负担,有经济压力; 4)二胎有可能生的还是个女孩; 5)咋教育?自己现在是租的房子,没有自己房子,将来想上好的学校有困难。 6)可以享受128天产假(是一个机遇) 针对以上问题,夫妻分别制定了对策(6.1.2 策划风险和机遇的措施): 七、针对所有风险和机遇等,夫妻一起确定重要事情的目标(6.2质量目标及其实现的策划) 八、变更策划(6.3变更的策划) 以上经过讨论确定的事项,都要按原计划执行,如有变化,须知会到相关人员,并再次讨论解决办法。 九、生娃的相关资源准备 夫妻双方开始跟父母打好招呼,并事先在老家物色保姆(7.1.2人员) 准备小孩和孕妇用品及场所(7.1.3基础设施) 夫妻双方相互开导和鼓励,减少心理压力,保持好的心情(7.1.4 过程运行环境) 妻子购买了一个胎心计,以便用来测量胎儿心跳是否正常,并且验证胎心计没问题(7.1.5监视和测量资源) 夫妻双方都阅读了一些关于生孩子和培养孩子的书藉(7.1.6组织的知识) 夫妻双方开始做孕前体检并到医院听取生育的相关讲座(7.2能力<培训>) 为得到双方父母和自己小孩的配合,把以前决定的几个行动原则以及目标告知大家(7.3意识) 确定每周开一次家庭会议(7.4沟通) 所有开会内容、目标以及相关制度都打印发放、张贴(7.5 形成文件的信息) 十、重要事情约法三章(8.1运行策划和控制) 为了防止遗漏一些事情或出错,针对一些重要事情与所有家庭人员约法三章:如房间所有区域不准抽烟;…… 并且把十条注意事项写在墙壁上(8.1运行策划和控制),同时那天要做什么也一一标注在日历本上,以便跟踪。(8.1运行策划和控制) 有空的时候,与丈夫作了一次长谈(8.2.1顾客沟通),丈夫希望小孩生下来体格健壮,不能太轻(如:5斤以下),不要有畸形或身体缺陷(8.2.2与产品和服务有关要求的确定) 妻子根据上一胎情况以及自身身体情况,告诉丈夫:应该没问题的啦,你就放心吧。(8.2.3与产品和服务有关要求的评审) 十一、生孩子时医院的选择及在医院的初步护理 孩子快出生时,丈夫仔细分析了附近的三家医院情况,与妻子确定后续在 人民医院生产(8.4外部提供过程、产品和服务的控制) 小孩生下当天,丈夫与宝宝奶奶全天候轮流照看小孩与产妇(8.5.1生产和服务提供的控制)。 每天早晨,医生都要把产科的所有小孩集中起来洗澡,为了防止弄混,在每个小孩的脚上都系了一个吊牌(8.5.2标识和可追溯性) 医院给每个小孩提供了一个婴儿车和一个水瓶,为了防止与自己带的热水瓶一样,丈夫在医院的热水瓶上作了一个记号(8.5.3顾客或外部供方的财产<识别>) 丈夫打开水时不小心把热水瓶打碎了,于是告知了医院护士(8.5.3顾客或外部供方的财产<报告>) 丈夫在带小孩时,发现晚上室内温度低,给小孩加了一床被子(8.5.4 防护) 婴儿经过一周的护理,护士说一切状态良好,可以出院了(8.6产品和服务的放行) 把婴儿带回家三天后,发现脸色很黄,又抱到医院给医生看,医生开了一些治黄疸的药给婴儿吃(8.7不合格输出的控制) 十二、监测初生婴儿身体状态 在家喂养婴儿过程中,对他的身体状况(包括哭笑声、脸色、大小便等)各种情况进行观察、分析(9.1 监视、测量、分析和评价) 发现异常及时处理(8.7不合格输出的控制) 快满月的时候,妻子问丈夫:你觉得小孩长得怎么样?(9.1.2顾客满意<满意度调查>),丈夫答:“婴儿照顾得不错,你辛苦了!” 十三、孩子一岁后 孩子长成快一岁了,年底时夫妻两人对一年来的情况进行了检讨(9.1.3分析与评价) 并对家庭各个成员所负责事项都逐一检查,看看与原先计划的是否做到位(9.2内部审核) 年底了,召开了家庭成员会议,对这一年的情况进行了总结(9.3管理评审) 大家各抒己见,终认为还有2个方面需要改进(9.3.3管理评审输出) 针对会议上大家讨论需要改进的事情,逐项落实完成(10.2不合格和纠正措施) 十四、孩子上学后 小孩长大了,上学了,夫妻每天检查他的家庭作业,每隔一个月就去学校向老师了解情况(9.1 监视、测量、分析和评价) 老师告诉家长,小孩数学跟不上,经观察及与小孩沟通,发现他在数字上有很多知识未掌握和学会(10.2不合格和纠正措施<原因分析>) 于是暑假请了家庭教师给其补习功课(10.2不合格和纠正措施<纠正措施>) 十五、教育小孩,任重道远(10.3持续改进) 经过不断地督促和教育小孩,一旦发现问题(如学习成绩下降、身体欠佳、心理上开小差等)时,及时改进(10.3持续改进),这样不断改进后,小孩的学习成绩和综合素质基本上能控制在自己预期内, 达成了愿望。 通过以上的案例,现在您能明白ISO9001:2015新版标准中的规定要求了吗?标准中各个条款的要求就是每件事情根据常理都应该做的。对于任何一件事情的质量管理,要想做好、做完善,内容都离不开标准的这些要素。 本文章转载自公众号“质量与认证”。感谢分享。欢迎湖南长沙地区ISO9001:2015认证的企业联系我们



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